MEDICAL DEVICE · 의료기기 GMP · DHR · UDI구축 실적

LOT 하나로 모든 기록을 찾는 의료기기 공장

의료기기 공장은 제품마다 어떤 공정과 부자재를 거쳤는지 기록으로 증명해야 합니다.
코드베이스는 의료기기 공장에 LOT 추적 MES를 구축하고 있습니다.

WHY IT MATTERS왜 기록과 검사인가

의료기기 공장은 기록으로 품질을 증명합니다.

의료기기 공장의 기록은 양이 많고 형식이 엄격합니다.
작업지시서, 작업일보, 부자재 사용 내역, 검수 기록이 종이와 엑셀에 나뉘어 있습니다.
그러면 제품 하나의 이력을 찾는 데만 한참이 걸립니다.

코드베이스는 쓰던 양식의 항목과 용어를 그대로 화면에 옮깁니다.
그 기록을 LOT 하나로 이어 봅니다.
출력물도 원본과 같은 모양이라, 현장은 익숙한 방식 그대로 일합니다.

WHAT WE BUILD구축 내용

현장에서 이렇게 구축하고 있습니다.

LOT 추적

LOT 하나로 공정, 작업일보, 부자재, 검수 기록을 이어 봅니다.
부자재 LOT으로 어디에 쓰였는지 거꾸로도 찾습니다.

작업지시서·DHR 그대로

종이 양식의 항목과 용어를 그대로 옮깁니다.
작업지시서와 DHR 등 7종 양식을 원본 모양으로 출력합니다.

구역별 QR 실적 입력

작업 구역마다 LOT을 QR로 찾습니다.
수량, 불량, 작업자, 부자재를 그 자리에서 입력합니다.

외관 검사 연계

정밀 부품의 외관 검사를 AI 비전과 연결하는 작업을 진행하고 있습니다.

FAQ자주 묻는 질문

의료기기 공장 도입, 자주 묻는 질문

종이 기록 양식을 바꾸지 않고 시스템으로 옮길 수 있나요?

네.
기존 양식과 같은 항목, 같은 출력 형식으로 설계합니다.
현장은 쓰던 방식 그대로 시스템으로 넘어갑니다.

규제 기준을 시스템이 맞춰 주나요?

규제 적합성은 각 제조사의 품질 시스템에서 판단합니다.
코드베이스는 현장 기록을 시스템으로 옮겨 LOT 추적과 문서 관리를 돕습니다.

정부지원사업으로 도입할 수 있나요?

스마트공장 지원사업을 활용하면 과제 기획과 신청 서류 준비를 함께 돕습니다.
자세한 내용은 지원사업 안내 페이지에 있습니다.

의료기기 공장의 기록과 검사, 어디서부터 바꿀까요?

계획이 정해지지 않아도 괜찮습니다.
현장 이야기부터 들려주세요.

전화 상담도입 상담 신청