BIO · GMP적용 방향

배치마다 기록과 환경 데이터가 남는 바이오 공장

바이오 공장은 배치마다 제조 기록과 환경 데이터를 함께 관리해야 합니다.
식품·의료기기 현장에서 검증한 기록 방식, LOT 추적, 센서 데이터 수집을 바이오 공정에 적용할 수 있습니다.

이 산업은 아직 구축 사례가 없습니다.
아래는 식품·의료기기 현장에서 검증한 기능을 적용하는 방향입니다.

WHY IT MATTERS왜 기록과 검사인가

바이오 공장은 기록으로 품질을 증명합니다.

바이오 공장에서는 배치 하나에 원료, 공정 조건, 환경 데이터, 검사 결과가 모두 묶여야 합니다.
기록이 종이와 여러 시스템에 흩어져 있으면 확인과 검토에 시간이 많이 듭니다.

코드베이스는 식품·의료기기 현장에서 검증한 방식을 바이오 공정에 맞춰 상담합니다.
쓰던 양식은 그대로 옮기고, LOT로 기록을 잇고, 설비와 센서 데이터를 모으는 방식입니다.

APPLICATIONS적용 방향

이렇게 적용할 수 있습니다.

GMP 제조기록서(BMR)

제조기록서와 로그북을 쓰던 양식 그대로 화면에 옮길 수 있습니다.
출력도 원본 모양으로 합니다.

배치·원료 LOT 추적

원료와 배치를 LOT로 이을 수 있습니다.
특정 원료가 어느 배치에 쓰였는지 거꾸로 찾습니다.

클린룸 환경 데이터 수집

온습도와 차압 같은 환경 데이터를 모아 배치 기록과 함께 볼 수 있습니다.

바이알·라벨 외관 검사

바이알 외관과 라벨 상태를 AI 비전으로 검사하는 방식을 적용할 수 있습니다.

FAQ자주 묻는 질문

바이오 공장 도입, 자주 묻는 질문

바이오 공장 구축 사례가 있나요?

아직 바이오 공장 구축 사례는 없습니다.
식품·의료기기 현장에서 운영하거나 구축 중인 기능을 바이오 공정에 맞춰 상담합니다.

GMP 기준을 시스템이 맞춰 주나요?

규제 적합성은 제조사의 품질 시스템에서 판단합니다.
코드베이스는 제조 기록, LOT 추적, 환경 데이터 수집으로 기록 관리를 돕습니다.

바이오 공장의 기록과 검사, 어디서부터 바꿀까요?

계획이 정해지지 않아도 괜찮습니다.
현장 이야기부터 들려주세요.

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